Trasplante Autólogo Intravenoso de Células Mononucleares de Médula Ósea para el Accidente Cerebrovascular: Ensayo Clínico de Fase 1 / 2a en un Grupo Homogéneo de Pacientes con Accidente Cerebrovascular

febrero 18, 2019
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El objetivo de este ensayo clínico fue evaluar la viabilidad y la seguridad del trasplante de células mononucleares autólogas de la médula ósea en pacientes que sufren un accidente cerebrovascular embólico grave. Los principales criterios de inclusión incluyeron pacientes con embolia cerebral, de 20 a 75 años, puntuación del National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) con una mejora de ≤ 5 puntos durante los primeros 7 días después del accidente cerebrovascular, y NIHSS puntuación de ≥ 10 el día 7 después del accidente cerebrovascular. La aspiración de médula ósea (25 o 50 ml; N = 6 pacientes en cada caso) se realizó entre 7 y 10 días después del accidente cerebrovascular, y las células mononucleares de la médula ósea se administraron por vía intravenosa. La media del número total de células transplantadas fue de 2.5 × 10 (8) y 3.4 × 10 (8) células en los grupos de dosis más baja y más alta, respectivamente. No se observaron efectos adversos aparentes de la administración de células de la médula ósea. En comparación con la dosis más baja, los pacientes que recibieron la dosis más alta de células de la médula ósea mostraron una tendencia hacia mejores resultados neurológicos. En comparación con 1 mes después del tratamiento, los pacientes que recibieron terapia celular mostraron una tendencia a mejorar el flujo sanguíneo cerebral y la tasa metabólica de consumo de oxígeno 6 meses después del tratamiento. En comparación con los controles históricos, los pacientes que recibieron terapia celular tuvieron resultados neurológicos significativamente mejores. Nuestros resultados indicaron que el trasplante intravenoso de células mononucleares autólogas de la médula ósea es seguro y factible. Los resultados positivos y las tendencias que favorecen la recuperación neurológica y la mejora en el flujo sanguíneo cerebral y el metabolismo mediante la terapia celular subrayan la relevancia de los ensayos controlados aleatorios a gran escala que utilizan este enfoque.

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