OBJETIVO:

El tratamiento de la osteoartritis es básicamente sintomático. Recientemente, se han utilizado células madre en la búsqueda de un tratamiento óptimo. Decidimos realizar un ensayo clínico controlado para determinar si una única inyección intraarticular de células madre estimulada in vivo de médula ósea podría mejorar el manejo del dolor y la calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla.

MÉTODO:

Este fue un ensayo clínico prospectivo, abierto, de fase I / II para evaluar la seguridad y la eficacia de una única inyección intraarticular de células madre de médula ósea estimuladas autólogas (Células madre de medula ósea) en pacientes con Osteoartritis de rodilla. Los individuos de ambos sexos mayores de 30 años con diagnóstico confirmado de Osteoartritis que firmaron el consentimiento informado se incluyeron en dos grupos: El grupo de células madre recibió estimulación de médula ósea in vivo con administración subcutánea de factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF). Las células madre se obtuvieron por aspiración de médula ósea y se administraron en una sola inyección intraarticular. El grupo de control recibió exclusivamente acetaminofén oral. La escala analógica visual y las puntuaciones del Índice de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster se realizaron en 1 semana, 1 mes y 6 meses en ambos grupos. Este ensayo se registró en ClinialTrials.gov NCT01485198.

RESULTADOS:

Se incluyeron un total de 61 pacientes. Las características sociodemográficas, los grados de la osteoartritis y las puntuaciones iniciales fueron similares en ambos grupos. El grupo de células madre de médula ósea mostró una mejora significativa en el dolor de rodilla y la calidad de vida durante los 6 meses de seguimiento.

CONCLUSIÓN:

El estudio demuestra la viabilidad y apoya la eficacia de un procedimiento completamente ambulatorio en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla.

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La terapia celular es una modalidad terapéutica emergente con un gran potencial para el tratamiento del autismo. Los hallazgos recientes muestran que los principales mecanismos patogénicos subyacentes del autismo son la hipoperfusión y las alteraciones inmunitarias en el cerebro. Así, conceptualmente, la terapia celular que facilita los procesos contraactivos para mejorar la perfusión mediante la angiogénesis y el equilibrio de la inflamación mediante la regulación inmunitaria exhibiría efectos clínicos beneficiosos en pacientes con autismo. Este es un estudio abierto de prueba de concepto de trasplante intratecal de células mononucleares de médula ósea autóloga en 32 pacientes con autismo seguido de terapias multidisciplinares. A todos los pacientes se les dio seguimiento durante 26 meses (media 12.7). Las medidas de resultado utilizadas fueron las escalas ISAA, CGI y FIM / Wee-FIM. Tomografía de emisión de positrones Tomografía computarizada (PET-CT): escaneo de cambios objetivos registrados. De los 32 pacientes, un total de 29 (91%) pacientes mejoraron en las puntuaciones totales de ISAA y 20 pacientes (62%) mostraron una disminución de la gravedad en CGI-I. La diferencia entre las puntuaciones previas y posteriores fue estadísticamente significativa en la prueba de rangos con signo de pares combinados de Wilcoxon. En CGI-II el 96% de los pacientes mostraron una mejoría global. La eficacia se midió en el índice de eficacia CGI-III. Pocos eventos adversos que incluyeron convulsiones en tres pacientes se controlaron con medicamentos. Los resultados alentadores de este importante estudio clínico proporcionan direcciones futuras para la aplicación de la terapia celular en el autismo.

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Antecedentes: La fisiopatología subyacente en la discapacidad intelectual implica anomalías en la ramificación dendrítica y la conectividad de la red neuronal. Esto limita la capacidad del cerebro para procesar información. Conceptualmente, la terapia celular a través de sus propiedades neurorestorativas y neurorregenerativas puede contrarrestar estos mecanismos patogénicos y mejorar la conectividad neuronal. Esta red mejorada debe mostrarse como eficacia clínica en pacientes con discapacidad intelectual.

Métodos: Para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia celular en pacientes con discapacidad intelectual, realizamos un estudio abierto de prueba de concepto desde octubre de 2011 hasta diciembre de 2015. Los pacientes se dividieron en dos grupos: Grupo de intervención (n = 29) y Grupo de rehabilitación (n = 29). El grupo de intervención se sometió a un trasplante celular que consistió en la administración intratecal de células mononucleares autólogas de la médula ósea y la neurorrehabilitación estándar. El grupo de rehabilitación solo se sometió a neurorrehabilitación estándar.

Los resultados de los resultados sintomáticos se compararon entre los dos grupos. En el análisis del grupo de intervención, las medidas de resultado utilizadas fueron el cociente de inteligencia y la Medida de Independencia Funcional Wee (Wee-FIM). Para comparar los resultados previos a la intervención y posteriores a la intervención, se realizó un análisis estadístico utilizando la prueba de pares pareados de Wilcoxon para las puntuaciones Wee-FIM y la prueba de McNemar para las mejoras sintomáticas y el coeficiente intelectual. El efecto de la edad y la gravedad del trastorno se evaluaron según su impacto en el resultado de la intervención. La tomografía por emisión de positrones, tomografía computarizada (TEP-TAC), exploración cerebral se usó como una herramienta de monitoreo para estudiar los efectos de la intervención. Los eventos adversos fueron monitoreados por la seguridad de la terapia celular.

Resultados: En el análisis sintomático, se observaron mayores mejoras en el grupo de intervención en comparación con el grupo de rehabilitación. En el grupo de intervención, las mejoras sintomáticas, coeficiente intelectual y Wee-FIM fueron estadísticamente significativas. Se encontró un resultado significativamente mejor de la intervención en el grupo de edad pediátrica (<18 años) y en pacientes con una gravedad más leve de la discapacidad intelectual. La repetición de la PET-TC en tres pacientes del grupo de intervención mostró un metabolismo mejorado en la corteza frontal, parietal, tálamo, estructuras temporales mesiales y cerebelo. No se observaron eventos adversos importantes.

Conclusiones: El trasplante celular con neurorrehabilitación es seguro y eficaz para el tratamiento de los déficits cerebrales subyacentes en la identificación.

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El objetivo de este ensayo clínico fue evaluar la viabilidad y la seguridad del trasplante de células mononucleares autólogas de la médula ósea en pacientes que sufren un accidente cerebrovascular embólico grave. Los principales criterios de inclusión incluyeron pacientes con embolia cerebral, de 20 a 75 años, puntuación del National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) con una mejora de ≤ 5 puntos durante los primeros 7 días después del accidente cerebrovascular, y NIHSS puntuación de ≥ 10 el día 7 después del accidente cerebrovascular. La aspiración de médula ósea (25 o 50 ml; N = 6 pacientes en cada caso) se realizó entre 7 y 10 días después del accidente cerebrovascular, y las células mononucleares de la médula ósea se administraron por vía intravenosa. La media del número total de células transplantadas fue de 2.5 × 10 (8) y 3.4 × 10 (8) células en los grupos de dosis más baja y más alta, respectivamente. No se observaron efectos adversos aparentes de la administración de células de la médula ósea. En comparación con la dosis más baja, los pacientes que recibieron la dosis más alta de células de la médula ósea mostraron una tendencia hacia mejores resultados neurológicos. En comparación con 1 mes después del tratamiento, los pacientes que recibieron terapia celular mostraron una tendencia a mejorar el flujo sanguíneo cerebral y la tasa metabólica de consumo de oxígeno 6 meses después del tratamiento. En comparación con los controles históricos, los pacientes que recibieron terapia celular tuvieron resultados neurológicos significativamente mejores. Nuestros resultados indicaron que el trasplante intravenoso de células mononucleares autólogas de la médula ósea es seguro y factible. Los resultados positivos y las tendencias que favorecen la recuperación neurológica y la mejora en el flujo sanguíneo cerebral y el metabolismo mediante la terapia celular subrayan la relevancia de los ensayos controlados aleatorios a gran escala que utilizan este enfoque.

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